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二軸延伸ナイロンをベースにポリエチレンをラミネートしたナイロンラミネートの無地規格袋です。

ヒートシール封緘が容易で、シール強度に優れた汎用タイプです。-30℃の冷凍から80℃、30分間のボイル殺菌が可能です。

260mm×350mm 1箱(1500枚)です。


※一部地域・離島・沖縄・北海道は対応外となります。


PNLタイプ、PNHタイプにプラマークを刻印しています。

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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
ストール/イタリア製草木染めリネンベーシックストール/asperula1CALABRIAACCESSORIカラブリアアクセサリー8000守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなる 小児の手の届かない所に保管すること 4 創傷面 260mm×350mm1箱 をすぎた製品は使用しないこと 代引不可 用量を守ること 469円 大倉工業 1500枚 誤用の原因になったり品質が変わる 正座等 30mgdl-カンフル 9:00~17:00広告文責多賀城ファーマシー株式会社薬剤師:根本一郎TEL:022-362-1675原産国日本リスク区分第2類医薬品※パッケージデザイン 必須記載事項 させないこと お出かけ用 薬剤塗布後の患部をラップフィルム等の通気性の悪いもので覆わないこと 用法 容器の変形により,塗布部の脱落や,液もれがおこるおそれがあるので注意すること 1 使用上の注意 使用期限使用期限まで1年以上あるものをお送りします 効果かゆみ,虫さされ用法 5mgl-メントール なお,症状が重い場合には,眼科医の診療を受けること 5 本剤が衣類や寝具などに付着し,汚れた場合にはなるべく早く水か洗剤で洗い落とすこと 12ml 6 エデト酸ナトリウム,クエン酸,ゲラニオール,エタノールを含有する 個人様宛のみ不可 また,ひざの裏やひじの内側等に使用する場合は,皮膚を密着 要事業者名 他の容器に入れ替えないこと メール便発送 医薬品販売に関する記載事項 関係部位:症状 高温をさけ,直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管すること ■プチウナコーワ 製造販売元興和株式会社東京都中央区日本橋本町三丁目4-14お客様相談センター電話:03-3279-7755受付時間:月~金 してはいけないこと 皮膚:発疹 プチピンク 容量を守り 小児に使用させる場合には,保護者の指導監督のもとに使用させること クールな冷却感に続き 目に入らないように注意すること 目や目の周囲,粘膜等 3 外用にのみ使用すること 2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この台紙を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること 湿潤やただれのひどい人 虫さされ 第2類医薬品 正しくご使用下さい 蚊などの虫さされで患部に塗っていただくと 医師の治療を受けている人 容量1日数回適量を患部に塗布する 次の部位には使用しないこと 20mgリドカイン かゆみ プチウナコーワ 送料無料 2 使用期限 本剤のついた手で,目など粘膜に触れないこと 保管及び取扱い上の注意 ■この商品は医薬品です メガネ,時計,アクセサリーなどの金属類,衣類,プラスチック類,床や家具などの塗装面等に付着すると変質することがあるので,付着しないように注意すること 4987067224500 万一,目に入った場合には,すぐに水又はぬるま湯で洗うこと かゆみが気持ちよくスーッとひいていきます 分量1mL中ジフェンヒドラミン塩酸塩 つめた~いかゆみ止め新ウナコーワクールのプチサイズ 内容量12ml効能 8 7 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人 内容量等は予告なく変更されることがあります sp 有効成分のリドカインとジフェンヒドラミン塩酸塩のダブル作用で 容器が変形するおそれがあるので,車の中など,高温になる場所に放置しないこと 20mg添加物として 火気に近づけないこと 汎用タイプ 発赤,かゆみ,はれ3.5~6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し,この台紙を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること成分 海でも山でもワンプッチ 9 ONパックPNLタイプ ラミネート規格袋 興和 祝日を除く 用法関連注意 台紙及び容器に記載 相談すること1.次の人は使用前に医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること北欧 ファブリックパネル(木製ボード)ファブリックボード BORAS社/ボラス ファブリックパネル ファブリックボード MALAGA(NV) [SIZE:W140cm×H90cm] 北欧 ファブリックGOTOPA 抜くときの痛みが少ない サボテン 12回分 1ヶ月に1回の鼻毛ケア 鼻毛脱毛 男女 dtm_sale 698円 セルフ脱毛 除毛 汎用タイプ 1500枚 ラミネート規格袋 要事業者名 ブラジリアン 代引不可 個人様宛のみ不可 ノーズワックス 送料無料 やみつき 鼻毛カッター不要 ONパックPNLタイプ 大倉工業 260mm×350mm1箱 IWC 鼻毛ケア ごとぱ~ ワックス 鼻毛脱毛ワックス【在庫限り!1枚即納可能!!】BRAHMS: SYMPHONY NO.1 ブラームス: 交響曲第1番 ハ短調 作品68KARL BOHM 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